gibco胎牛血清生產(chǎn)過(guò)程是在一個(gè)嚴(yán)格控制的條件下進(jìn)行的
更新時(shí)間：2021-08-16 點(diǎn)擊次數(shù)：1272次
gibco胎牛血清生產(chǎn)過(guò)程是在一個(gè)嚴(yán)格控制的條件下進(jìn)行的
gibco胎牛血清操作步驟：
血清通常在細(xì)胞培養(yǎng)中作為基礎(chǔ)生長(zhǎng)培養(yǎng)基的添加劑。常用血清是Gibco胎牛血清（FBS），也稱FCS。Gibco胎牛血清是從適合人類(lèi)衛(wèi)生習(xí)慣的農(nóng)場(chǎng)收集的。有時(shí)，也可能用其他的牛血清，如新生牛血清或者供體牛血清。在細(xì)胞培養(yǎng)中，血清供應(yīng)了豐富的高分子蛋白，低分子量營(yíng)養(yǎng)物，疏水載體蛋白和其他體外細(xì)胞生長(zhǎng)必要的成分如激素和粘附因子。同時(shí)，血清可以增加培養(yǎng)基的緩沖能力或中和有毒成分，起到保護(hù)細(xì)胞的作用。在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中是否選擇添加血清，主要根據(jù)基礎(chǔ)培養(yǎng)基化學(xué)成分，培養(yǎng)細(xì)胞的類(lèi)型和培養(yǎng)體系而定。
1、采集
在gibco胎牛血清生產(chǎn)過(guò)程中，全血使用無(wú)菌一次性塑料袋收集，待凝結(jié)后分離，收集和冷凍儲(chǔ)存血清。控制Gibco胎牛血清的初始收集是控制zui終血清產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。只有初始原料符合我們的規(guī)范時(shí)才能允許生產(chǎn)。
2、血清原料
在市場(chǎng)存在兩個(gè)Gibco胎牛血清標(biāo)準(zhǔn):美國(guó)農(nóng)業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)（USDA）和歐洲標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)農(nóng)業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)，原始血清必須采自未發(fā)生瘋牛?。˙SE）和口蹄疫（FMD）疫情的國(guó)家，才可自由進(jìn)口到任何國(guó)家，用于安全生產(chǎn)。而且研究者只有使用符合這種標(biāo)準(zhǔn)的血清，才被允許將其細(xì)胞和細(xì)胞產(chǎn)品送至其他同樣有嚴(yán)格進(jìn)口條款的國(guó)家，進(jìn)行合作交流。
3、處理過(guò)程
優(yōu)選數(shù)個(gè)批次凍存血清進(jìn)行解凍，檢驗(yàn)其內(nèi)毒素和血紅素的含量，滿足標(biāo)準(zhǔn)的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工，進(jìn)一步進(jìn)行過(guò)濾除菌。NQBB依次通過(guò)預(yù)過(guò)濾和膜過(guò)濾來(lái)處理Gibco胎牛血清。zui后的過(guò)濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過(guò)濾。過(guò)濾結(jié)束，血清采用無(wú)菌工藝進(jìn)行分裝，整個(gè)過(guò)程有效確保zui終產(chǎn)品無(wú)菌。血清生產(chǎn)的空氣潔凈度為100級(jí)。所有分裝工作臺(tái)都通過(guò)微?？諝膺^(guò)濾器過(guò)濾，并保持正壓分裝環(huán)境，對(duì)總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進(jìn)行監(jiān)控。分裝后，終產(chǎn)品迅速-20度凍存，并隔離，直到所有的質(zhì)量控制檢測(cè)完成。
4、FBS質(zhì)量控制
每批Gibco胎牛血清檢測(cè)確認(rèn)符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，并以書(shū)面的方式記錄在質(zhì)檢報(bào)告中。
5、質(zhì)量保證
gibco胎牛血清生產(chǎn)過(guò)程是在一個(gè)嚴(yán)格控制的條件下進(jìn)行。紫外線滅菌，過(guò)濾除菌和分裝是關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)，可以確保血清的品質(zhì)。與血清生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)作為專(zhuān)門(mén)的檔案記錄，從初步采集的原料到成品儲(chǔ)存的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，以及質(zhì)量控制檢測(cè)和結(jié)果都有備案，并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。Gibco胎牛血清生產(chǎn)過(guò)程遵循歐洲議會(huì)關(guān)于體外診斷的標(biāo)準(zhǔn)。
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