Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG是專業(yè)膠原酶生產(chǎn)廠家，的重點是膠原酶和其他蛋白酶，可用于體外組織解離以分離多種細胞。 這些細胞在研究和臨床中有多種應用。自2002年以來，Nordmark一直在生產(chǎn)用于研究和臨床應用的膠原酶NB產(chǎn)品。產(chǎn)品包括不同級別通用型膠原酶NB4、NB5、NB8（適用于多種細胞，胰島、脂肪細胞、肝細胞、 心肌細胞、干細胞等），胰島移植和干細胞移植專用GMP級別NB1和NB6。

符合GMP的制造

在處理組織工程和人體回輸過程中的細胞分離和細胞傳代時，需要具有可靠質(zhì)量的膠原酶。 因此，GMP等級的膠原酶NB 6是由德國制藥公司Nordmark按照歐盟關于活性藥物成分的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）指南生產(chǎn)的。

安全性

GMP等級的膠原酶NB 6符合高安全標準，因為制造過程的TSE安全性已通過EDQM認證。 每批次內(nèi)毒素水平低，并根據(jù)歐洲藥典進行了不常見毒性測試。 此外，還有根據(jù)ICH指南進行病毒驗證和穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)。

GMP等級膠原酶NB 6 ——用于干細胞的分離和傳代

在干細胞人體回輸?shù)倪^程中，膠原酶在干細胞的分離和傳代中起著至關重要的作用。Nordmak Arzneimittel公司針對這類臨床應用，專門提供了GMP等級的膠原酶NB 6。這個膠原酶它質(zhì)量和簡便的使用等優(yōu)點于一身。它適合用來解離各種組織的細胞，包括干細胞和干細胞傳代。

GMP等級膠原酶NB 6是無菌的，因此可以直接使用。 它包含I和II類膠原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶，導致它也具有一定的蛋白水解活性。 因此，GMP等級膠原酶NB 6是一種溫和有效的酶，可以有效提高活細胞的得率。

對于研究應用和方案開發(fā)，Nordmak Arzneimittel公司可提供具有與GMP等級的膠原酶NB 6相當?shù)拿感再|(zhì)的非GMP等級的酶：膠原酶NB 4標準等級和膠原酶NB 5無菌等級（根據(jù)歐洲藥典要求是無菌的）是更加經(jīng)濟的選擇。